Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Gastrolit®

Substancje czynne:

Rehydrating salts

Dostępne dawki:

prosz. do przyg. roztw. 4150 mg 15 sasz. X 100%

Ostrzeżenia:

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Opis:

Wskazania
Produkt po rozpuszczeniu stosuje się do zapobiegania i leczenia odwodnienia niewielkiego stopnia, w przebiegu biegunek. Nawadnianie doustne płynami glukozo-elektrolitowymi, takimi jak produkt leczniczy powinno być terapią pierwszego wyboru u dzieci z ostrą biegunką. Powinno być stosowane od chwili wystąpienia biegunki lub wymiotów, aby nie dopuścić do odwodnienia oraz związanej z nim utraty elektrolitów i zaburzeń gospodarki elektrolitowej (patrz, ChPL). Odwodnienie jest szczególnie niebezpieczne u dzieci, gdyż u nich utrata płynów w organizmie następuje znacznie szybciej niż u dorosłych, dlatego też dzieci w wieku poniżej 3 rż. powinny jak najszybciej znaleźć się pod kontrolą lekarza. Do odwodnienia może również dojść w przypadku nadmiernego pocenia się w wyniku gorączki, upałów, intensywnych ćwiczeń, zmniejszonego spożycia płynów, osłabionego pragnienia lub braku uczucia pragnienia (zwłaszcza u ludzi starszych).
Dawkowanie
Zapobieganie wystąpieniu odwodnienia. Do zapobiegania wystąpienia odwodnienia stosuje się: osoby dorosłe, młodzież i dzieci powyżej 3 lat: 200 ml po płynnym stolcu (co odpowiada roztw. z 1 sasz. proszku); dzieci poniżej 3 lat i niemowlęta: czekając na konsultację lekarską można zastosować 10 ml/kg mc. po każdym stolcu. Dawkowanie w odwodnieniu. Należy zapoznać się ze wskazówkami w ChPL, kiedy powinno się skontaktować się z lekarzem. Jeśli stan odwodnienia nie wymaga kontroli lekarza lub czekając na konsultację z lekarzem zaleca się następujące dawkowanie: dorośli: pierwsze 4 h - 500-1000 ml do zaspokojenia pragnienia, następnie około 200 ml po każdym płynnym stolcu; młodzież, dzieci starsze, powyżej 3. rż.: pierwsze 4 h 500 ml do zaspokojenia pragnienia, następnie około 100-200 ml po każdym płynnym stolcu; dzieci 1-3 lat (około 10-15 kg): pierwsze 4 h zwykle 50 ml/kg mc. (500-750 ml), następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu (100-150 ml); niemowlęta ≥2-12 m-ca życia (około 5-10 kg): pierwsze 4-6 h zwykle 50-100 ml/kg mc. (250-1000 ml), następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu (50-100 ml).
Uwagi
1 sasz. należy zawsze rozpuścić w 200 ml gorącej, przegotowanej wody i ostudzić. W celu przygotowania większej objętości roztw., np. 500 ml należy rozpuścić 3 sasz. w 600 ml wody.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, hiperkaliemia, ostra i przewlekła niewydolność nerek z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej, anuria.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Oliguria jest względnym przeciwwskazaniem do podawania płynów zawierających potas. U pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi lub z sercową niewydolnością krążenia należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zawartość sodu w produkcie leczniczym. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby bez zalecenia lekarza. Dzieci w wieku poniżej 2 lat powinny jak najszybciej znaleźć się pod opieką lekarza. W przypadku biegunki trwającej dłużej niż 24-48 h pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Niemowlęta karmione piersią lub mieszankami powinny nadal otrzymywać taki sam pokarm o ile lekarz nie zaleci inaczej. Dzieci powyżej 1 rż powinny nadal spożywać dietę odpowiednią do wieku o ile lekarz nie zaleci inaczej. Ze względu na zawartość glukozy, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u chorych na cukrzycę. W razie wystąpienia wymiotów lub nieoddania moczu w ciągu 6 h po zastosowaniu preparatu albo wystąpienia innych niepokojących objawów należy określić przyczynę tych zaburzeń i podjąć odpowiednie leczenie. Ze względu na zawartość glukozy pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Produkt leczniczy zawiera 12 mmol sodu w przygotowanym roztworze doustnym, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. W trakcie terapii należy stosować dietę z ograniczoną zawartością sodu lub potasu. Pod opieką lekarza powinny się znaleźć: dzieci w wieku poniżej 3 rż., osoby, u których biegunka trwa dłużej niż 24-48 h, osoby z chorobą przewlekłą, osoby, u których występuje krew w kale, osoby, u których występują silne bóle brzucha, osoby, u których występują zmiany w stanie psychicznym (np. drażliwość, apatia lub letarg), osoby, u których występuje gorączka powyżej 39°C. Doustna terapia nawadniająca jest niewystarczająca w przypadku silnego odwodnienia, może być wtedy konieczna konsultacja lekarska i zastosowanie dożylnej terapii nawadniającej. Objawami ciężkiego odwodnienia są szybki puls, trudności w oddychaniu, gorączka, ekstremalne zmęczenie, skurcze mięśni, ból głowy, nudności, mrowienie kończyn, wymioty, splątanie, drgawki i utrata przytomności. U niemowląt ostra biegunka może powodować odwodnienie, co powoduje szybkie pogorszenie stanu klinicznego, wymagające niezwłocznej konsultacji lekarskiej. Kliniczna skala odwodnienia, patrz ChPL. Lek nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną i nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Ze względu na ryzyko hiperkaliemii produktu leczniczego nie należy podawać w skojarzeniu z lekami zwiększającymi stężenie potasu w organizmie (m.in. diuretyki oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny). Należy pamiętać, że biegunka może wpływać na wchłanianie wielu produktów leczniczych.
Ciąża i laktacja
Produkt może być stosowany u kobiet w okresie ciąży w zalecanych dawkach. Produkt może być stosowany u kobiet karmiących piersią w zalecanych dawkach.
Działania niepożądane
Sporadycznie występują zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (nudności, wymioty), niekiedy hiperkaliemia.
Przedawkowanie
Nie występuje przy zaleconym dawkowaniu. W przypadku przedawkowania może wystąpić hiperwolemia, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. W takich przypadkach należy dokonać oceny stężeń elektrolitów we krwi i zastosować odpowiednie postępowanie lecznicze, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Działanie
Lek to preparat wieloelektrolitowy do nawadniania doust. Zawiera elektrolity, których niedobór stwierdza się często w biegunkach u dzieci (Na+, K+, CI-, HCO3-). Podany odpowiednio wcześnie może zapobiec powstaniu kwasicy i zaburzeniom elektrolitowym, zwłaszcza w biegunkach u niemowląt. Zawartość glukozy stanowi źródło energii dla pokrycia podstawowych potrzeb organizmu oraz ułatwia wchłanianie elektrolitów. Substancje czynne zawarte w wyciągu z rumianku działają przeciwskurczowo i przeciwzapalnie.
Skład
1 saszetka zawiera 0,35 g chlorku sodu, 0,30 g chlorku potasu, 0,50 g wodorowęglanu sodu, 0,02 g wyciągu z rumianku, 2,98 g glukozy.

Serwis jest rzetelnym źródłem informacji o bezpłatnych produktach leczniczych dla dzieci i niepełnoletniej młodzieży. Osoby zainteresowane sprawdzą tutaj, czy lek jest refundowany, a także przejrzą jego szczegółowy opis, uwzględniający m.in. dawkowanie, wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia specjalne, działania niepożądane, interakcje itd. Wystarczy wpisać do wyszukiwarki nazwę preparatu, by już po chwili otrzymać potrzebne dane.

Warto zwrócić uwagę na informacje dotyczące odpłatności, ponieważ serwis zapewnia dostęp nie tylko do opisów refundowanych leków, lecz także innych produktów sprzedawanych w polskich aptekach. Do wyszukiwarki można również wpisać nazwę konkretnej choroby - system wskaże preparaty stosowane w jej leczeniu.

Opisy produktów leczniczych będą aktualizowane co 2 miesiące wraz z wejściem w życie kolejnego obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Warto zaglądać tu regularnie również ze względu na publikowane w serwisie aktualności dotyczące bezpłatnych leków oraz informacje z zakresu zdrowia i profilaktyki u dzieci i młodzieży.

O programie Bezpłatne leki dla dzieci i młodzieży

1 września 2023 roku poszerzył się krąg osób uprawnionych do nieodpłatnego uzyskania leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych - nowymi beneficjentami stały się dzieci oraz młodzież do 18. roku życia. Przysługujące im darmowe produkty zostały wyszczególnione w załączniku D1 listy refundacyjnej, który będzie aktualizowany przez resort zdrowia co 2 miesiące.

W pierwszym wykazie “18-” uwzględniono 2800 leków rozumianych jako indywidualne kody GTIN i prawie 280 substancji czynnych. Beneficjenci programu otrzymają bezpłatnie produkty stosowane w leczeniu różnych dolegliwości, w tym m.in. leki antyhistaminowe, hipoglikemizujące, hormonalne, immunostymulujące, immunosupresyjne, okulistyczne, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, przeciwbólowe, przeciwzakaźne, przeciwdrgawkowe itd.

Jeśli lekarz rozpozna u niepełnoletniego pacjenta schorzenie, którego leczenie objęte jest refundacją, to na recepcie w polu “kod uprawnień dodatkowych” wpisze “DZ”. Symbol ten może współwystępować z symbolem “DN” oznaczającym dziecko nieubezpieczone. Bezpłatne produkty lecznicze przysługują również obywatelom Ukrainy, którzy przyjechali do Polski z powodu wojny w ich państwie i którzy mają nadany numer PESEL.