Lek: Nizoral®

Inpharm Sp. z o.o.

Nizoral® - (IR)

DRUKUJ

Substancje czynne:

Ketoconazole

ICD10:

Grzybica skóry B35

Łupież pstry B36.0

Inne określone grzybice powierzchowne B36.8

Zapalenie jamy ustnej wywołane przez candida B37.0

Kandydoza skóry i paznokci B37.2

Kandydoza sromu i pochwy (N77.1*) B37.3

Kandydoza umiejscowiona w innych częściach okolicy moczowo-płciowej B37.4

Posocznica wywołana przez Candida B37.7

Kandydoza o innym umiejscowieniu B37.8

Kokcydioidomykoza rozsiana B38.7

Dostępne dawki:

krem 20 mg/g 1 tuba 30 g 16,21 100%

Ostrzeżenia:

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Światło

Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Opis:

Wskazania

Miejscowe leczenie grzybicy skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp wywołanych następującymi dermatofitami: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, a także drożdżycy skóry i łupieżu pstrego (Pityriasis versicolor). Produkt leczniczy jest także zalecany w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry, związanego z obecnością Malassezia ovale (Pityrosporum ovale).

Dawkowanie

Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę u osób dorosłych. Drożdżyca skóry, grzybica tułowia, pachwin, grzybica rąk i stóp, łupież pstry (Pityriasis versicolor): należy pokrywać produktem leczniczym chorobowo zmienione miejsca na skórze oraz skórę bezpośrednio do nich przylegającą raz/dobę. Łojotokowe zapalenie skóry: w zależności od nasilenia objawów zakażenia należy stosować produkt leczniczy na chorobowo zmienione miejsca na skórze raz lub 2x/dobę. Średni czas trwania leczenia: łupież pstry: 2 do 3 tyg., drożdżyca skóry: 2 do 3 tyg., grzybica pachwin: 2-4 tyg., grzybica tułowia: 3- 4 tyg., grzybica stóp: 4-6 tyg.. W łojotokowym zapaleniu skóry zaleca się leczenie podtrzymujące, polegające na stosowaniu produktu raz lub 2x/tydz.

Uwagi

Leczenie należy kontynuować jeszcze co najmniej przez kilka dni po całkowitym ustąpieniu objawów zakażenia. Należy zweryfikować rozpoznanie, jeśli nie obserwuje się poprawy klinicznej po 4 tyg. leczenia. W trakcie leczenia, w celu zapobieżenia powtórnemu zakażeniu, należy przestrzegać podstawowych zasad higieny. Średni czas leczenia: łupież pstry 2-3 tyg. zakażenia drożdżakami 2-3 tyg. grzybica pachwin 2-4 tyg., grzybica tułowia 3 -4 tyg., grzybica stóp 4-6tyg., łojotokowe zapalenie skóry 2-4 tyg.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ketokonazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Należy unikać kontaktu produktu z oczami. W przypadku uprzedniego, miejscowego leczenia kortykosteroidami łojotokowego zapalenia skóry, przed zastosowaniem produktu należy stopniowo, w ciągu 2 tyg.- wycofać się z leczenia kortykosteroidami, gdyż w przypadku nagłego zaprzestania ich stosowania obserwowano nasilenie objawów choroby. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość alkoholu stearylowego i alkoholu cetylowego produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Ciąża i laktacja

W okresie ciąży i karmienia piersią krem można stosować w zdecydowanej konieczności, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią. U kobiet nie będących w ciąży, po miejscowej aplikacji na skórę produktu, stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne.

Działania niepożądane

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: rumień w miejscu podania, świąd w miejscu podania. Zaburzenia ze strony skóry i tkanki podskórnej: uczucie pieczenia skóry. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: krwawienie w miejscu podania, uczucie dyskomfortu w miejscu podania, suchość skóry w miejscu podania, stan zapalny w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, parestezje w miejscu podania, reakcja w miejscu podania. Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zmiany pęcherzowe, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, łuszczenie skóry, lepkość skóry. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko, nieznana) pokrzywka.

Przedawkowanie

Znaczne przedawkowanie produktu podczas stosowania na skórę może spowodować wystąpienie rumienia, pieczenia skóry i obrzęków, które ustępują po odstawieniu. Nie ma konieczności podejmowania szczególnych działań w przypadku przypadkowego spożycia produktu leczniczego.

Działanie

Pochodna imidazolu, lek przeciwgrzybiczy w postaci preparatu do stosowania miejscowego. Hamuje biosyntezę ergosterolu, niezbędnego do budowy błony komórkowej grzyba, co powoduje zmiany jej przepuszczalności i prowadzi do obumarcia komórki. Działa na dermatofity (rodzaj Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton), drożdżaki (Candida spp., Cryptococcus neoformans, Pityrosporum versicolor i Pityrosporum ovale) oraz grzyby dimorficzne (rodzaj Coccidioides, Histoplasma, Paracoccidioides). Wchłanianie przez skórę zachodzi w niewielkim stopniu. Lek nie przenika do krwi i nie wywiera działania układowego. Zastosowany w postaci kremu szybko znosi świąd i powoduje gojenie zmian skórnych.

Skład

1 g kremu zawiera 20 mg ketokonazolu.

Reklama

Serwis jest rzetelnym źródłem informacji o bezpłatnych produktach leczniczych dla dzieci i niepełnoletniej młodzieży. Osoby zainteresowane sprawdzą tutaj, czy lek jest refundowany, a także przejrzą jego szczegółowy opis, uwzględniający m.in. dawkowanie, wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia specjalne, działania niepożądane, interakcje itd. Wystarczy wpisać do wyszukiwarki nazwę preparatu, by już po chwili otrzymać potrzebne dane.

Warto zwrócić uwagę na informacje dotyczące odpłatności, ponieważ serwis zapewnia dostęp nie tylko do opisów refundowanych leków, lecz także innych produktów sprzedawanych w polskich aptekach. Do wyszukiwarki można również wpisać nazwę konkretnej choroby - system wskaże preparaty stosowane w jej leczeniu.

Opisy produktów leczniczych będą aktualizowane co 2 miesiące wraz z wejściem w życie kolejnego obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Warto zaglądać tu regularnie również ze względu na publikowane w serwisie aktualności dotyczące bezpłatnych leków oraz informacje z zakresu zdrowia i profilaktyki u dzieci i młodzieży.

Dowiedz się więcej

O programie Bezpłatne leki dla dzieci i młodzieży

1 września 2023 roku poszerzył się krąg osób uprawnionych do nieodpłatnego uzyskania leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych - nowymi beneficjentami stały się dzieci oraz młodzież do 18. roku życia. Przysługujące im darmowe produkty zostały wyszczególnione w załączniku D1 listy refundacyjnej, który będzie aktualizowany przez resort zdrowia co 2 miesiące.

W pierwszym wykazie “18-” uwzględniono 2800 leków rozumianych jako indywidualne kody GTIN i prawie 280 substancji czynnych. Beneficjenci programu otrzymają bezpłatnie produkty stosowane w leczeniu różnych dolegliwości, w tym m.in. leki antyhistaminowe, hipoglikemizujące, hormonalne, immunostymulujące, immunosupresyjne, okulistyczne, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, przeciwbólowe, przeciwzakaźne, przeciwdrgawkowe itd.

Jeśli lekarz rozpozna u niepełnoletniego pacjenta schorzenie, którego leczenie objęte jest refundacją, to na recepcie w polu “kod uprawnień dodatkowych” wpisze “DZ”. Symbol ten może współwystępować z symbolem “DN” oznaczającym dziecko nieubezpieczone. Bezpłatne produkty lecznicze przysługują również obywatelom Ukrainy, którzy przyjechali do Polski z powodu wojny w ich państwie i którzy mają nadany numer PESEL.