Lek: ProHance®

Bracco Imaging Polska Sp. z o.o.

ProHance®

DRUKUJ

Substancje czynne:

Gadoteridol

ICD10:

Inne środki diagnostyczne Y57.6

Dostępne dawki:

inj. [roztw.] 279,3 mg/ml 1 fiol. 10 ml X 100%

inj. [roztw.] 279,3 mg/ml 1 fiol. 15 ml X 100%

inj. [roztw.] 279,3 mg/ml 1 fiol. 20 ml X 100%

Ostrzeżenia:

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Opis:

Wskazania

Badania z zastosowaniem rezonansu magnetycznego mózgu, rdzenia kręgowego i tkanek otaczających o nieprawidłowym unaczynieniu lub ze zmianami chorobowymi prowadzącymi do uszkodzenia bariery krew-mózg. Badania z zastosowaniem rezonansu magnetycznego całego ciała, w tym: głowy, szyi, wątroby, gruczołu piersiowego i układu mięśniowo-szkieletowego i zmian patologicznych w tkankach miękkich.

Dawkowanie

Dorośli. Badania z zastosowaniem rezonansu magnetycznego mózgu, rdzenia kręgowego - 0,2 ml/ kg mc. do 0,6 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc do 0,3 mmol/kg mc). 0,2 ml/kg m.(0,1 mmol/kg mc.) jest dawka standardową. Dawka 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.) jest przeznaczona dla pacjentów, u których można się spodziewać przerzutów w mózgu lub innych słabo kontrastujących się zmian patologicznych. Dzieci: zalecana dawka w badaniach mózgu i rdzenia kręgowego wynosi 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.). Po podaniu środka kontrastującego należy wstrzyknąć 5 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu. Badanie powinno być zakończone w ciągu 1 h po pierwszym wstrzyknięciu preparatu. Jeśli zachodzi taka potrzeba badania z użyciem preparatu następne badanie może być wykonane po 6 h. Ampułkostrzykawka powinna zostać wyjęta z opakowania bezpośrednio przed podaniem. Do użytku jednorazowego. Niewykorzystana część preparatu należy wyrzucić.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Ciężka niewydolność nerek. Dzieci poniżej 6 miesiąca.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Do użytku jednorazowego. Niewykorzystaną część preparatu należy wyrzucić. Nie wolno używać preparatu jeśli ampułkostrzykawka lub fiolka jest uszkodzona. Nie wolno mieszać preparaty z innymi lekami. Osoby w podeszłym wieku: Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u osób w podeszłym wieku. Nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną. Przed zastosowaniem należy sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu, nie stosować leku po upływie tego terminu.

Interakcje

Nie są znane interakcje z innymi lekami. Nie wolno mieszać preparatu z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Lek może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Brak danych na temat przenikania preparatu do mleka matki. Ponieważ wiele leków wydziela się z mlekiem ludzkim, należy zachować środki ostrożności w przypadku podawania preparatu kobietom karmiącym piersią. Nie karmić piersią przez 24 h od podania preparatu.

Działania niepożądane

W rzadkich przypadkach występowały: nudności, uczucie gorąca lub wymioty. Można się spodziewać objawów ze strony układu krążenia takich jak spadek ciśnienia tętniczego krwi. W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje rzekomoalergiczne takie jak zaczerwienienie skóry, pokrzywka lub inne zmiany na skórze lub błonach śluzowych; w pojedynczych przypadkach z towarzyszącymi obrzękami takimi jak obrzęk naczyniowy, obrzęk twarzy lub krtani. Ciężkie reakcje anafilaktyczne w tym wstrząs anafilaktyczny występują bardzo rzadko. Donoszono o pojedynczych przypadkach występowania drgawek, bólów głowy, bólów w okolicach klatki piersiowej i w miejscu wstrzyknięcia, świądu i duszności. Mogą również wystąpić zaburzenia smaku (najczęściej metalicznego). U niektórych pacjentów po podaniu preparatu obserwowano przejściowe zmiany stężenia żelaza w surowicy krwi (w większości przypadków w granicach normy) bez objawów klinicznych. Należy zawsze brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, w tym poważnych reakcji anafilaktycznych po podaniu środka kontrastowego. Ma to szczególne znaczenie u pacjentów ze skłonnościami do reakcji alergicznych w wywiadzie. Dlatego też zawsze przed rozpoczęciem badania należy podjąć kroki zapewniające natychmiastową pomoc w stanach nagłych. Niezbędne leki i sprzęt (w tym rurka dotchawicza i sprzęt do wentylacji oddechowej) powinien być cały czas dostępny.

Przedawkowanie

Nie są znane objawy przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Działanie

Preparat zawiera gadoteridol. Jest niejonowym paramagnetycznym środkiem kontrastującym stosowanym w badaniach z zastosowaniem rezonansu magnetycznego (MIR). Gadoteridol nie przenika przez nie uszkodzoną barierę krew - mózg i dlatego nie kumuluje się w zdrowej tkance mózgowej czy zmianach, które są otoczone normalną barierą krew-mózg, np. torbiele, dojrzałe blizny pooperacyjne, etc. Jednak przerwanie ciąg ości bariery krew-mózg lub obecności nieprawidłowego unaczynienia gromadzenie się gadoteridolu w takich zmianach jak nowotwory, ropnie czy podostre zawały. Preparat jest roztworem hipertonicznym o pH 6,5-8,0.

Skład

1 ml roztworu zawiera gadoteriol - 279,3 mg.

Reklama

Serwis jest rzetelnym źródłem informacji o bezpłatnych produktach leczniczych dla dzieci i niepełnoletniej młodzieży. Osoby zainteresowane sprawdzą tutaj, czy lek jest refundowany, a także przejrzą jego szczegółowy opis, uwzględniający m.in. dawkowanie, wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia specjalne, działania niepożądane, interakcje itd. Wystarczy wpisać do wyszukiwarki nazwę preparatu, by już po chwili otrzymać potrzebne dane.

Warto zwrócić uwagę na informacje dotyczące odpłatności, ponieważ serwis zapewnia dostęp nie tylko do opisów refundowanych leków, lecz także innych produktów sprzedawanych w polskich aptekach. Do wyszukiwarki można również wpisać nazwę konkretnej choroby - system wskaże preparaty stosowane w jej leczeniu.

Opisy produktów leczniczych będą aktualizowane co 2 miesiące wraz z wejściem w życie kolejnego obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Warto zaglądać tu regularnie również ze względu na publikowane w serwisie aktualności dotyczące bezpłatnych leków oraz informacje z zakresu zdrowia i profilaktyki u dzieci i młodzieży.

Dowiedz się więcej

O programie Bezpłatne leki dla dzieci i młodzieży

1 września 2023 roku poszerzył się krąg osób uprawnionych do nieodpłatnego uzyskania leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych - nowymi beneficjentami stały się dzieci oraz młodzież do 18. roku życia. Przysługujące im darmowe produkty zostały wyszczególnione w załączniku D1 listy refundacyjnej, który będzie aktualizowany przez resort zdrowia co 2 miesiące.

W pierwszym wykazie “18-” uwzględniono 2800 leków rozumianych jako indywidualne kody GTIN i prawie 280 substancji czynnych. Beneficjenci programu otrzymają bezpłatnie produkty stosowane w leczeniu różnych dolegliwości, w tym m.in. leki antyhistaminowe, hipoglikemizujące, hormonalne, immunostymulujące, immunosupresyjne, okulistyczne, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, przeciwbólowe, przeciwzakaźne, przeciwdrgawkowe itd.

Jeśli lekarz rozpozna u niepełnoletniego pacjenta schorzenie, którego leczenie objęte jest refundacją, to na recepcie w polu “kod uprawnień dodatkowych” wpisze “DZ”. Symbol ten może współwystępować z symbolem “DN” oznaczającym dziecko nieubezpieczone. Bezpłatne produkty lecznicze przysługują również obywatelom Ukrainy, którzy przyjechali do Polski z powodu wojny w ich państwie i którzy mają nadany numer PESEL.