Lek: Daktarin-Oral®

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Daktarin-Oral®

DRUKUJ

Substancje czynne:

Miconazole nitrate

ICD10:

Zapalenie jamy ustnej wywołane przez candida B37.0

Kandydoza o innym umiejscowieniu B37.8

Kandydoza, nieokreślona B37.9

Dostępne dawki:

żel do j. ustnej 20 mg/g 1 op. 40 g 34,40 100%

Ostrzeżenia:

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Opis:

Wskazania

Leczenie oraz profilaktyka drożdżycy jamy ustnej i gardła oraz przewodu pokarmowego.

Dawkowanie

Zakażenia drożdżakowe jamy ustnej i gardła. Niemowlęta od 4 do 24 m-ca życia: 1,25 ml (1/4 miarki, co odpowiada około 31 mg) żelu 4x/dobę po jedzeniu. Każdą dawkę należy podzielić na mniejsze porcje i stosować żel na zmienione chorobowo miejsce(a) czystym palcem. Żelu nie należy nakładać na tylną ścianę gardła ze względu na ryzyko zadławienia. Żelu nie należy natychmiast połykać, tylko trzymać w ustach tak długo, jak jest to możliwe. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 2 lat: 2,5 ml (1/2 miarki, co odpowiada około 62 mg) żelu 4x/dobę po jedzeniu. Żelu nie należy natychmiast połykać, tylko trzymać w ustach tak długo, jak jest to możliwe. Leczenie należy kontynuować co najmniej przez tydzień po ustąpieniu objawów. Osoby noszące protezy zębowe, powinny je wyjąć na noc i wyszorować szczoteczką z naniesionym żelem. W ten sposób zapobiega się zakażeniu protezy zębowej. Zakażenia drożdżakowe przewodu pokarmowego. Żel można stosować u niemowląt (≥4 m-ca życia), dzieci oraz dorosłych. Dawka dobowa to 20 mg/kg mc. stosowana w 4 podzielonych dawkach. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 250 mg (10 ml żelu do stosowania w jamie ustnej) 4x/dobę. Leczenie należy kontynuować co najmniej przez tydzień po ustąpieniu objawów.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku. Zaburzenia czynności wątroby.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Jeżeli zachodzi konieczność równoczesnego stosowania preparatu i leków obniżających krzepliwość krwi, należy ściśle kontrolować wskaźniki krzepnięcia krwi. Podczas równoczesnego stosowania preparatu i fenytoiny należy kontrolować stężenia obu leków w surowicy. By nie dopuścić do zachłyśnięcia, szczególnie w przypadku dzieci, podając preparat należy zachować ostrożność; dlatego też żelu nie należy aplikować na tylną ścianę gardła, a podawaną dawkę należy podzielić na mniejsze porcje. Pacjenta obserwować w związku z możliwością zadławienia się.

Interakcje

Mikonazol może hamować przemiany leków metabolizowanych przez cytochrom 3 A i cytochromowy układ enzymatyczny 2 C9. W wyniku tego działania może wystąpić zwiększenie i/lub przedłużenie ich działania w tym również działań niepożądanych. Doustne leki przeciwzakrzepowe, doustne leki hipoglikemizujące, fenytoina, cyklosporyna i prawdopodobnie takrolimus - jeżeli to konieczne, dawkowanie tych leków stosowanych łącznie z mikonazolem należy zmniejszyć.

Ciąża i laktacja

Chociaż nie stwierdzono istnienia dowodów działania embriotoksycznego lub teratogennego u zwierząt, w czasie zastosowania mikonazolu u kobiet ciężarnych i w okresie laktacji, należy rozważyć, czy korzyści z zastosowania leku istotnie przewyższają ewentualne ryzyko. W chwili obecnej nie ma danych dotyczących wydzielania mikonazolu z mlekiem, dlatego należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom karmiącym.

Działania niepożądane

Mogą wystąpić nudności i wymioty, a po dłuższym stosowaniu biegunka. W rzadkich przypadkach były obserwowane reakcje alergiczne oraz zapalenie wątroby, jednak nie ustalono związku przyczynowego omawianych przypadków ze stosowaniem mikonazolu.

Przedawkowanie

Generalnie mikonazol wykazuje małą toksyczność. W razie przypadkowego przedawkowania mogą wystąpić wymioty i biegunka. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Nie istnieje specyficzne antidotum.

Działanie

Mikonazol łączy działanie przeciwgrzybicze przeciw dermatofitom i drożdżakom z działaniem przeciwbakteryjnym przeciwko bakteriom Gram(+). Jego aktywność oparta jest na hamowaniu biosyntezy ergosterolu w komórkach grzybów, co powoduje zmianę budowy składników lipidowych ściany komórkowej, wywołując martwicę komórek grzybów.

Skład

1 g żelu zawiera 20 mg mikonazolu.

Reklama

Serwis jest rzetelnym źródłem informacji o bezpłatnych produktach leczniczych dla dzieci i niepełnoletniej młodzieży. Osoby zainteresowane sprawdzą tutaj, czy lek jest refundowany, a także przejrzą jego szczegółowy opis, uwzględniający m.in. dawkowanie, wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia specjalne, działania niepożądane, interakcje itd. Wystarczy wpisać do wyszukiwarki nazwę preparatu, by już po chwili otrzymać potrzebne dane.

Warto zwrócić uwagę na informacje dotyczące odpłatności, ponieważ serwis zapewnia dostęp nie tylko do opisów refundowanych leków, lecz także innych produktów sprzedawanych w polskich aptekach. Do wyszukiwarki można również wpisać nazwę konkretnej choroby - system wskaże preparaty stosowane w jej leczeniu.

Opisy produktów leczniczych będą aktualizowane co 2 miesiące wraz z wejściem w życie kolejnego obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Warto zaglądać tu regularnie również ze względu na publikowane w serwisie aktualności dotyczące bezpłatnych leków oraz informacje z zakresu zdrowia i profilaktyki u dzieci i młodzieży.

Dowiedz się więcej

O programie Bezpłatne leki dla dzieci i młodzieży

1 września 2023 roku poszerzył się krąg osób uprawnionych do nieodpłatnego uzyskania leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych - nowymi beneficjentami stały się dzieci oraz młodzież do 18. roku życia. Przysługujące im darmowe produkty zostały wyszczególnione w załączniku D1 listy refundacyjnej, który będzie aktualizowany przez resort zdrowia co 2 miesiące.

W pierwszym wykazie “18-” uwzględniono 2800 leków rozumianych jako indywidualne kody GTIN i prawie 280 substancji czynnych. Beneficjenci programu otrzymają bezpłatnie produkty stosowane w leczeniu różnych dolegliwości, w tym m.in. leki antyhistaminowe, hipoglikemizujące, hormonalne, immunostymulujące, immunosupresyjne, okulistyczne, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, przeciwbólowe, przeciwzakaźne, przeciwdrgawkowe itd.

Jeśli lekarz rozpozna u niepełnoletniego pacjenta schorzenie, którego leczenie objęte jest refundacją, to na recepcie w polu “kod uprawnień dodatkowych” wpisze “DZ”. Symbol ten może współwystępować z symbolem “DN” oznaczającym dziecko nieubezpieczone. Bezpłatne produkty lecznicze przysługują również obywatelom Ukrainy, którzy przyjechali do Polski z powodu wojny w ich państwie i którzy mają nadany numer PESEL.