Sandoz GmbH

Dobutamin Sandoz

Substancje czynne:

Dobutamine

Dostępne dawki:

inf. doż. [liof. do przyg. roztw.] 250 mg 1 fiol. - 100%

Ostrzeżenia:

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Wykaz A
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną bardzo silnie działającą.

Opis:

Wskazania
Sercowopochodna lub pozasercowa ostra i przewlekła zaostrzona niewydolność krążenia przebiegająca z zespołem małego rzutu serca, w sytuacji gdy konieczne jest szybkie, silne działanie inotropowe dodatnie. Ostry zawał mięśnia sercowego, wstrząs kardiogenny, po zabiegach na otwartym sercu w krążeniu pozaustrojowym. Przedawkowanie β-blokerów. Leczenie wspomagające we wstrząsie hypowolemicznym wraz z uzupełnieniem płynów, we wstrząsie oparzeniowym, anafilaktycznym, po zabiegach chirurgicznych.
Dawkowanie
Dawkowanie dobutaminy należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta. Dorośli. U większości pacjentów pożądaną reakcję uzyskuje się po zastosowaniu dobutaminy w dawce 2,5-10 µg/kg mc./min. Sporadycznie stosowano dobutaminę w dawkach do 40 µg/kg mc./min. Dzieci i młodzież. U dzieci i młodzieży (od noworodków do 18. roku życia) zaleca się dostosowanie dawki początkowej 5 µg/kg mc./min. do odpowiedzi klinicznej w zakresie 2-20 µg/kg mc./min. Sporadycznie odpowiedź uzyskuje się po podaniu małej dawki, wynoszącej 0,5-1,0 µg/kg mc./min. Dowiedziono, że minimalne dawki skuteczne u dzieci są większe niż u dorosłych. Podczas stosowania większych dawek dobutaminy należy zachować szczególną ostrożność, gdyż mas. dawki tolerowane w leczeniu dzieci są mniejsze od dawek stosowanych u dorosłych. Większość działań niepożądanych (zwłaszcza tachykardię) obserwowano po podaniu dobutaminy w dawkach równych lub większych niż 7,5 µg/kg mc./min. Szybkie ustąpienie działań niepożądanych można uzyskać przez zmniejszenie szybkości infuzji lub jej przerwanie. Wśród pacjentów pediatrycznych notowano dużą zmienność w odniesieniu zarówno do stężenia dobutaminy w osoczu wywołującego reakcję hemodynamiczną (próg), jak i do szybkości odpowiedzi hemodynamicznej na zwiększenie stężenia w osoczu, co wskazuje, że nie można z góry określić wymaganej dawki dla dzieci i dawkę tę należy ustalać biorąc pod uwagę przypuszczalnie węższy niż u dorosłych przedział terapeutyczny. Podawanie za pomocą infuzyjnych pomp strzykawkowych - szczegóły patrz ChPL. Podawanie za pomocą objętościowych (kroplowych) aparatów do infuzji - szczegóły patrz ChPL.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na dobutaminę. Tamponada serca. Zaciskające zapalenie osierdzia. Zwężenie zastawki aortalnej lub zwężenie podzastawkowe aorty. Dobutaminy nie wolno stosować u chorych w trakcie leczenia inhibitorami MAO.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Ostrożnie należy stosować u chorych z ciężką chorobą wieńcową, ponieważ na skutek wzrostu ciśnienia krwi i częstości pracy serca może dojść do zwiększenia zapotrzebowania tlenowego mięśnia serca i pogłębienia niedokrwienia w przebiegu choroby wieńcowej.
Interakcje
W przypadku jednoczesnego podawania z β-blokerami może wystąpić zjawisko zmniejszenia efektu sympatykomimetycznego, z przewagą obwodowego efektu pobudzenia receptorów alfa w postaci skurczu naczyń i wzrostu oporu obwodowego i ciśnienia krwi. Jednoczasowa blokada obwodowych receptorów α przez leki rozszerzające naczynia może potęgować tachykardię. Stosowanie preparatu może spowodować hiperglikemię i wzrost zapotrzebowania na insulinę u chorych na cukrzycę. Jednoczesne podawanie z kaptoprilem może powodować zaburzenia rytmu serca i bóle zamostkowe ze względu na zwiększenie objętości minutowej serca i zwiększenie zapotrzebowania na tlen. Jednoczesne podawanie inhibitorów MAO może wywołać zagrażający życiu przełom nadciśnieniowy i ostrą niewydolność krążenia.
Ciąża i laktacja
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane
Wzrost ciśnienia skurczowego krwi, średnio o 10-20 mm Hg, ale u około 7,5% chorych wzrost ciśnienia może przekraczać 50 mm Hg. Większy wzrost ciśnienia może wystąpić u chorych z nadciśnieniem tętniczym. W pojedynczych przypadkach obserwowano nagły i znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi, które powracało do wartości prawidłowych po odstawieniu wlewu preparatu. Wzrost częstości pracy serca, przeciętnie o 5-15 uderzeń/min, chociaż obserwowano wzrost o 30 i więcej. Komorowe zaburzenia rytmu: pojawienie się skurczów dodatkowych, częstoskurcz komorowy. Chorym z migotaniem przedsionków przed zastosowaniem dożylnego wlewu preparatu należy podać preparat naparstnicy. U 1-3% chorych występują: bóle głowy, nudności, bóle zamostkowe, uczucie kołatania serca, duszność. Możliwe są reakcje nadwrażliwości pod postacią wysypki skórnej, gorączki z eozynofilią, skurczu oskrzeli. W miejscu wkłucia kaniuli do wlewu dożylnego obserwowano zapalenie żyły i tkanki podskórnej oraz martwicę skóry w przypadku wynaczynienia roztworu leku. Kilkudniowe leczenie preparatem może spowodować zaburzenia agregacji płytek krwi bez większego efektu klinicznego oraz obniżenie stężenia potasu, bardzo rzadko do poziomu znaczącej hipokaliemii.
Działanie
Amina katecholowa o działaniu sympatykomimetycznym, pochodna dopaminy. Wykazuje bezpośrednie działanie pobudzające na receptory adrenergiczne β1 w sercu. Zwiększa siłę skurczu mięśnia serca. Nieznacznie przyspiesza czynność serca. Zwiększa pojemność minutową serca, zwiększa przepływ wieńcowy. Zwiększa zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Nie zmienia przepływu nerkowego. T0,5 w surowicy po podaniu dożylnym wynosi około 2 min. Dobutamina jest wydalana z moczem w postaci nieczynnych metabolitów.
Skład
1 fiolka zawiera 250 mg dobutaminy.

Serwis jest rzetelnym źródłem informacji o bezpłatnych produktach leczniczych dla dzieci i niepełnoletniej młodzieży. Osoby zainteresowane sprawdzą tutaj, czy lek jest refundowany, a także przejrzą jego szczegółowy opis, uwzględniający m.in. dawkowanie, wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia specjalne, działania niepożądane, interakcje itd. Wystarczy wpisać do wyszukiwarki nazwę preparatu, by już po chwili otrzymać potrzebne dane.

Warto zwrócić uwagę na informacje dotyczące odpłatności, ponieważ serwis zapewnia dostęp nie tylko do opisów refundowanych leków, lecz także innych produktów sprzedawanych w polskich aptekach. Do wyszukiwarki można również wpisać nazwę konkretnej choroby - system wskaże preparaty stosowane w jej leczeniu.

Opisy produktów leczniczych będą aktualizowane co 2 miesiące wraz z wejściem w życie kolejnego obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Warto zaglądać tu regularnie również ze względu na publikowane w serwisie aktualności dotyczące bezpłatnych leków oraz informacje z zakresu zdrowia i profilaktyki u dzieci i młodzieży.

O programie Bezpłatne leki dla dzieci i młodzieży

1 września 2023 roku poszerzył się krąg osób uprawnionych do nieodpłatnego uzyskania leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych - nowymi beneficjentami stały się dzieci oraz młodzież do 18. roku życia. Przysługujące im darmowe produkty zostały wyszczególnione w załączniku D1 listy refundacyjnej, który będzie aktualizowany przez resort zdrowia co 2 miesiące.

W pierwszym wykazie “18-” uwzględniono 2800 leków rozumianych jako indywidualne kody GTIN i prawie 280 substancji czynnych. Beneficjenci programu otrzymają bezpłatnie produkty stosowane w leczeniu różnych dolegliwości, w tym m.in. leki antyhistaminowe, hipoglikemizujące, hormonalne, immunostymulujące, immunosupresyjne, okulistyczne, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, przeciwbólowe, przeciwzakaźne, przeciwdrgawkowe itd.

Jeśli lekarz rozpozna u niepełnoletniego pacjenta schorzenie, którego leczenie objęte jest refundacją, to na recepcie w polu “kod uprawnień dodatkowych” wpisze “DZ”. Symbol ten może współwystępować z symbolem “DN” oznaczającym dziecko nieubezpieczone. Bezpłatne produkty lecznicze przysługują również obywatelom Ukrainy, którzy przyjechali do Polski z powodu wojny w ich państwie i którzy mają nadany numer PESEL.